อะไรคือข้อได้เปรียบหลักของการใช้เครื่องบดย่อยแบบผสมอย่างรวดเร็วในกระบวนการทำเม็ดแบบเปียก?

ภาพรวม: ทำไมต้องเลือกก เครื่องบดย่อยแบบผสมอย่างรวดเร็ว

เครื่องบดย่อยแบบผสมเร็ว (RMG) ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการทำแกรนูลแบบเปียก เนื่องจากมีการผสมผสานการผสมอย่างเข้มข้นเข้ากับการทำงานของเครื่องบดสับแบบควบคุมและการเติมสเปรย์เพื่อเปลี่ยนการผสมแบบผงให้เป็นแกรนูลที่สอดคล้องกัน หัวข้อต่อไปนี้จะอธิบายข้อดีที่เป็นรูปธรรมและใช้งานได้จริง — ความหมายสำหรับการควบคุมกระบวนการ คุณภาพของผลิตภัณฑ์ และประสิทธิภาพการผลิต — และวิธีการใช้ประโยชน์จากสิ่งเหล่านี้ในการผลิตตามปกติ

ปรับปรุงความสม่ำเสมอของเม็ดและการกระจายตัวของสารยึดเกาะ

RMG สร้างการกระจายตัวของสารยึดเกาะที่เป็นเนื้อเดียวกันมากกว่าการผสมแบบแรงเฉือนต่ำหรือแบบแมนนวล ใบพัดจะกระจายสารยึดเกาะอย่างรวดเร็ว ในขณะที่เครื่องบดสับจะแตกตัวเป็นก้อนและช่วยให้เปียก สิ่งนี้จะช่วยลดความแปรปรวนในขนาดเม็ดและความหนาแน่นภายใน ซึ่งปรับปรุงการบีบอัดดาวน์สตรีมและความสม่ำเสมอของปริมาณผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายโดยตรง

ผลกระทบเชิงปฏิบัติต่อการผลิตแท็บเล็ต

เม็ดที่สม่ำเสมอมากขึ้นทำให้เกิดการเติมแม่พิมพ์ที่สม่ำเสมอและการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักในเม็ดยาลดลง ความแปรผันของรูพรุนและความหนาแน่นน้อยลงยังช่วยเพิ่มความแข็งของเม็ดยาและลดความล้มเหลวในการทดสอบความกร่อนให้เหลือน้อยที่สุด

การประมวลผลเร็วขึ้นและปริมาณงานที่สูงขึ้น

รอบ RMG (ผสม → การผสมแบบเปียก → การขจัดฝุ่น) จะสั้นกว่าเส้นทางการทำเม็ดแบบเปียกแบบดั้งเดิมหลายเส้นทาง เนื่องจากอุปกรณ์บรรลุสถานะการเป็นเม็ดเป้าหมายอย่างรวดเร็ว รอบที่เร็วขึ้นจะเพิ่มปริมาณงาน ช่วยให้เวลาแคมเปญสั้นลง และลดเวลาในกระบวนการสำหรับ API ที่ไวต่อความชื้น

วิธีรับรู้ถึงปริมาณงานที่เพิ่มขึ้น

• ปรับโปรไฟล์ความเร็วของใบพัดและเครื่องบดสับให้เหมาะสมเพื่อให้เข้าถึงคุณสมบัติของเม็ดเป้าหมายได้เร็วขึ้น
• ใช้อัตราการพ่นที่ควบคุมและการวางหัวฉีดเพื่อลดการเปียกมากเกินไปและการทำงานซ้ำ
• ใช้การควบคุม PLC ตามสูตรเพื่อกำหนดเวลารอบการทำซ้ำและลดความแปรปรวนของผู้ปฏิบัติงาน

ควบคุมขนาดและความหนาแน่นของอนุภาคได้ดีขึ้น

ด้วยการปรับความเร็วใบพัด/สับ อัตราสเปรย์ และความเข้มข้นของสารยึดเกาะ ผู้ปฏิบัติงานสามารถกำหนดเป้าหมายการกระจายขนาดเม็ดและความหนาแน่นของมวล/ต๊าปที่ต้องการได้ ความสามารถในการปรับแต่งนี้มีประโยชน์อย่างยิ่งเมื่อปรับความสามารถในการไหลให้เหมาะสมสำหรับการกดแท็บเล็ตความเร็วสูงหรือเครื่องบรรจุแคปซูล

พารามิเตอร์หลักในการตรวจสอบ

• ความเร็วของใบพัด — ตัวขับเคลื่อนหลักสำหรับการแข็งตัวและแรงเฉือน
• ความเร็วของเครื่องบด — ควบคุมการสลายก้อนและป้องกันก้อนขนาดใหญ่
• อัตราสเปรย์และตำแหน่งหัวฉีด — กำหนดความสม่ำเสมอของการเปียกและการเติบโตของมวลเปียก

ลดภาระการอบแห้งและประหยัดพลังงาน

เม็ดที่มีรูปทรงอย่างดีที่ผลิตโดย RMG มักจะมีการกระจายความชื้นที่แคบกว่าและมีความสามารถในการซึมผ่านที่ดีกว่า ซึ่งจะช่วยลดเวลาในการทำให้แห้งในเครื่องอบแห้งแบบฟลูอิดเบดรุ่นต่อๆ ไป รอบการอบแห้งที่สั้นลงจะช่วยลดการใช้พลังงานและลดการสัมผัสความร้อนของสารที่ไวต่อความร้อน

ปรับปรุงความปลอดภัยของกระบวนการ สุขอนามัย และการควบคุมฝุ่น

RMG ส่วนใหญ่ได้รับการออกแบบให้มีโถปิด ฝาปิดแบบแจ็คเก็ต และหัวดูดในตัว คุณสมบัติเหล่านี้ลดการสัมผัสฝุ่นและ API ทางอากาศของผู้ปฏิบัติงาน ปรับปรุงการกักเก็บ และลดความซับซ้อนในการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP และความปลอดภัยในการทำงาน

ความสามารถในการปรับขนาดและความสามารถในการทำซ้ำระหว่างแบตช์

พารามิเตอร์กระบวนการ RMG แปลจากห้องปฏิบัติการไปสู่การผลิตได้อย่างคาดเดาได้ เมื่อคำนึงถึงความคล้ายคลึงทางเรขาคณิตและไดนามิก การควบคุมตามสูตร รวมกับการเริ่ม/หยุดและทางลาดความเร็วที่บันทึกไว้ ช่วยรักษาความสอดคล้องกันระหว่างกลุ่มต่อกลุ่มในระหว่างการขยายขนาด

เคล็ดลับการขยายขนาด

• รักษาความเร็วทิปที่เทียบเคียงได้ แทนที่จะรักษา RPM ให้เท่ากันเมื่อเปลี่ยนขนาดโถ
• ตรวจสอบกลยุทธ์การเติมสารยึดเกาะ — ขนาดและตำแหน่งของหัวฉีดอาจมีพฤติกรรมแตกต่างออกไปตามขนาด
• ใช้การวิ่งนำร่องระดับกลางเพื่อปรับแต่งสมดุลของความชื้นและพลังงานก่อนแคมเปญเต็มรูปแบบ

ความเข้ากันได้กับ PAT และระบบอัตโนมัติ

RMG สามารถรวมเซ็นเซอร์อินไลน์ (NIR, แรงบิด, ตะแกรงใกล้เส้น) และการบันทึกข้อมูลเพื่อนำเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (PAT) ไปใช้งาน จุดสิ้นสุดแบบเรียลไทม์ (เช่น แรงบิดราบเรียบ ความชื้น NIR) ลดการพึ่งพารอบเวลาคงที่ และปรับปรุงผลผลิตและการควบคุมคุณภาพ

ต้นทุนการเป็นเจ้าของและข้อได้เปรียบในการดำเนินงาน

เนื่องจาก RMG ลดรอบเวลา ลดการทำงานซ้ำ และลดพลังงานในการทำให้แห้ง จึงมักจะลดต้นทุนต่อชุดโดยรวม การเปิดรับผู้ปฏิบัติงานที่น้อยลงและการทำความสะอาดที่รวดเร็วยิ่งขึ้นยังช่วยลดเวลาหยุดทำงานและต้นทุนแรงงานที่เกี่ยวข้องอีกด้วย

การเปรียบเทียบ: RMG เทียบกับวิธีการทำแกรนูลแบบอื่น

ข้อจำกัดทั่วไปและวิธีแก้ไข

แม้ว่า RMG จะมีข้อดีหลายประการ แต่จำเป็นต้องมีการควบคุมพารามิเตอร์ที่สำคัญอย่างระมัดระวัง การทำให้เปียกมากเกินไป แรงเฉือนมากเกินไป หรือการตั้งค่าเครื่องบดสับที่ไม่ถูกต้อง อาจทำให้เกิดเม็ดละเอียดหรือไม่สม่ำเสมอได้ ตรวจสอบโปรไฟล์แรงบิดและกำลังเป็นประจำในระหว่างดำเนินการพัฒนา และใช้ชุดนำร่องขนาดเล็กเพื่อปรับแต่งจุดสิ้นสุดของสูตรก่อนการผลิตเต็มรูปแบบ

• การบรรเทาผลกระทบ — ใช้ความชื้น/NIR แบบอินไลน์เพื่อระบุจุดสิ้นสุด แทนที่จะใช้เวลาที่ตายตัว
• การบรรเทาผลกระทบ — บันทึกและบันทึกความเร็วทางลาดและลำดับสเปรย์ในสูตร PLC
• การบรรเทาผลกระทบ — ตรวจสอบให้แน่ใจว่ารูปทรงของเครื่องบดสับและระยะห่างของใบมีดถูกต้องสำหรับการกำหนดสูตร

บทสรุป: ประเด็นที่เป็นประโยชน์สำหรับทีมผู้ผลิต

เครื่องบดย่อยแบบผสมอย่างรวดเร็วให้ข้อได้เปรียบที่จับต้องได้: ข้อมูลจำเพาะของเม็ดที่เข้มงวดมากขึ้น รอบการทำงานที่เร็วขึ้น ลดภาระในการทำให้แห้ง การบรรจุที่ดีขึ้น และการขยายขนาดที่ง่ายขึ้นเมื่อได้รับการตรวจสอบอย่างถูกต้อง หากต้องการใช้ประโยชน์จากสิทธิประโยชน์เหล่านี้ ให้มุ่งเน้นไปที่การควบคุมพารามิเตอร์ที่เข้มงวด อุปกรณ์ปลายทางที่เปิดใช้งาน PAT และกลยุทธ์การขยายขนาดที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว เมื่อมีการใช้แนวทางปฏิบัติเหล่านี้ RMG จะลดความแปรปรวนและต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของไปพร้อมกับปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์